Introducción
NuestroFermentador encamisado con sistema integrado de refrigeración/calefacciónestá diseñado paracontrol preciso de la temperaturaen procesos de fermentación de grado-farmacéutico. Diseñado para cumplirEstándares de cumplimiento de GMP y FDA, este biorreactor avanzado garantizacondiciones óptimas de crecimiento microbianomanteniendo al mismo tiempo la esterilidad para la producción de vacunas, la síntesis de antibióticos y la fabricación de productos biofarmacéuticos.
Eldiseño encamisado de doble-propósitopermite cambiar sin problemas entremodos de refrigeración y calefacción, proporcionando±0,5 grados de estabilidad de temperatura-crítico para cultivos celulares sensibles y reacciones enzimáticas.
Características y beneficios clave
1. Control de temperatura de precisión
Buque con camisa de doble-zona(acero inoxidable 316L) para una transferencia de calor uniforme
Regulación térmica controlada por PID-(precisión de ±0,5 grados)
Transición rápida de refrigeración/calefacciónmediante circulación de glicol o vapor
2. Construcción de grado-farmacéutico
Cumple con ASME BPE-superficies con acabado Ra menor o igual a 0,6 µm
Accesorios de triple abrazaderay compatibilidad CIP/SIP
Agitador magnético-a prueba de fugas(0-500 RPM ajustable)
3. Operación escalable y automatizada
Opciones de capacidad de 5 litros a 5000 litros(laboratorio-escala hasta producción)
Interfaz de pantalla táctil PLC/HMIcon registro de datos
Protocolos de fermentación pre-programados
4. Garantía de esterilidad
Sello mecánico doblecon barrera de vapor
Esterilización in-in situ(121 grados, ciclos SIP de 30 min)
Juntas de silicona/PTFE que cumplen con la FDA-
5. Rendimiento energéticamente-eficiente
chaqueta aislantereduce la pérdida térmica en un 40%
Intercambiador de calor de bajo-volumen de líquidodiseño
Impulsor de velocidad-variablereduce el consumo de energía
Especificaciones técnicas
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Material | Opciones revestidas de acero inoxidable 316L/vidrio- |
| Rango de temperatura | 5 grados a 150 grados |
| Clasificación de presión | -1 a 3 bar (de vacío a baja presión) |
| Agitación | Impulsor de 3 palas (50-500 RPM) |
| Puertos | 4-12 accesorios TC (muestra, sondas de pH/OD, cosecha) |
| Cumplimiento | cGMP, FDA 21 CFR Parte 11 |
Aplicaciones farmacéuticas
✔ Producción de vacunas(cultivo de células de mamífero/bacterias)
✔ Fermentación de anticuerpos monoclonales.
✔ Probióticos y síntesis de enzimas.
✔ Fabricación de API estériles
✔ Expansión del tren de semillas
¿Por qué elegir nuestro fermentador con camisa?
Ciclos por lotes más rápidoscon transiciones térmicas rápidas
Riesgo de contaminación reducidomediante diseño estéril
Escalable desde I+D hasta producción GMP
Validación sin papelsoporte (documentos IQ/OQ/PQ)
Validación y soporte
• Protocolos de pruebas de aceptación de fábrica (FAT)
• Dibujos en 3D-construidospara la integración de instalaciones
• Soporte técnico 24 horas al día, 7 días a la semanapara procesos críticos
Conclusión
Para fabricantes farmacéuticos que requierencontrol de temperatura y esterilidad sin concesiones, nuestro fermentador con camisa ofreceBioprocesamiento automatizado que cumple con GMP-con un funcionamiento energéticamente-eficiente.
Programe una demostración virtual para ver nuestras soluciones de biorreactores en acción.
