‌Sistema de fermentación CIP (limpieza{0}}in-in situ) automatizado: riesgo de contaminación cero‌

Procesamiento estéril de próxima generación para las industrias biofarmacéutica y alimentaria

NuestroSistema de fermentación CIP automatizadoredefine el procesamiento aséptico con una arquitectura integrada-limpia-in situ que elimina los riesgos de-contaminación cruzada y al mismo tiempo maximiza el tiempo de actividad de la producción. Diseñada para la fabricación biofarmacéutica, la fermentación de precisión y el cultivo microbiano de calidad alimentaria-que cumplen con las GMP-, esta solución llave en mano combina automatización avanzada con ingeniería de contención microbiana.

Ventajas del sistema central

1. Tecnología CIP patentada

Cobertura de bola de spray de 360 ​​grados. with validated coverage factor >95%

Circuitos de limpieza multi-zonapara tanques, tuberías y colectores de cosecha

Monitoreo TACT automatizado(Tiempo, Acción, Concentración, Temperatura)

Diseño sin-piernas muertascon<1.5D pipe geometry throughout

2. Garantía de contaminación cero-

Sistema agitador de triple-sellocon tecnología de barrera estéril

Cascada de presión positivaen zonas críticas (equivalente a ISO Clase 5)

Integridad-ventilaciones de membrana probadas(PTFE hidrofóbico de 0,2 μm)

Ciclos de bio-descontaminacióncon opción de peróxido de hidrógeno vaporizado

3. Funciones de automatización inteligente

Secuencias CIP basadas en recetas-(20+ programas pre-validados)

Auto-diagnóstico de obstrucciones en las boquillasmediante control diferencial de caudal

Gestión automática del tiempo de espera-entre lotes

Validación sin papelcon registro de datos compatible con 21 CFR Parte 11

Especificaciones técnicas

Componentes del sistema

1. Características del recipiente central:

Agitador-alineado con láser(accionamiento magnético o mecánico)

Sensores no-invasivos(pH, OD, biomasa, conductividad)

Opción de enfriamiento criogénicopara procesos termosensibles

2. Infraestructura del PIC:

Patinaje de múltiples-tanques(pre-enjuague, cáustico, ácido, PW, WFI)

Bombas dosificadoras de productos químicos de frecuencia-variable

Verificación de enjuague controlada por conductividad-

3. Suite de automatización:

Historiador de lotescon algoritmos de predicción de tendencias

Monitoreo remoto del desempeñoa través de la puerta de enlace IIoT

Optimización de la limpieza asistida por IA-

Validación y cumplimiento

Pre-instalación:

Análisis CFD 3D de la dinámica de flujo.

Certificados de materiales (ASME BPE, EDQM)

Después de la-instalación:

Protocolo de prueba de hisopo ATP

Estudios de penetración de vapor limpio.

Prueba de sombra para cobertura de pulverización

Aplicaciones industriales

Biofarmacia:Producción de mAb, fabricación de vacunas.

Fermentación de precisión:Proteínas alternativas, enzimas.

Cultivo celular:Terapias con células madre, vectores virales.

Tecnología alimentaria:Probióticos, biomasa microbiana.

Beneficios operativos

✅ Cambios un 30% más rápidosfrente a limpieza manual
✅ Ahorro de agua hasta un 40%con enjuague de circuito cerrado-
✅ Elimina el 92% de los eventos de contaminación.
✅ Alertas de mantenimiento predictivopara juntas/sellos

¿Por qué nuestro sistema de fermentación CIP?

Probado en 50+ instalacionesen 3 continentes

Responsabilidad de fuente única-Del diseño a la validación.

Arquitectura preparada-para el futuropara la implementación de QbD

Ventaja del costo del ciclo de vidacon<2% annual downtime

Opciones de compra

Sistemas estándar:Configuraciones pre-diseñadas de 50 L a 2000 L

Soluciones personalizadas:Adaptado a nuevos organismos o productos.

Paquetes de actualización:Modernice los fermentadores existentes con automatización CIP

Todos los sistemas incluyen:

Paquete de documentación FAT/SAT

Simulador de entrenamiento de operadores

Garantía de rendimiento de 3 años